Gazzetta n. 39 del 16 febbraio 2021 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Integrazione della determina n. 432/2012 del 18 giugno 2012, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Paracetamolo AHCL».


Estratto determina n. 158/2021 del 3 febbraio 2021

E' integrato l'estratto, nei termini che seguono, della determina AIFA n. 432/2012 del 18 giugno 2012, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «PARACETAMOLO AHCL», pubblicata, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 156 del 6 luglio 2012.
Nella Sezione «Classificazione ai fini della rimborsabilita'» e' da aggiungersi la seguente locuzione:
«Le confezioni, che non siano classificate in fascia di rimborsabilita' ai sensi dell'art. 1 della determina, risultano collocate, in virtu' dell'art. 12, comma 5, del decreto-legge 13 settembre 2012, n. 158, convertito, con modificazioni, dalla legge 8 novembre 2012, n. 189, nell'apposita sezione, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, denominata classe C (nn)».
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.