Gazzetta n. 42 del 19 febbraio 2021 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Altersol»


Con la determina n. aRM - 20/2021 - 7166 del 3 febbraio 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Ibsa Farmaceutici Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ALTERSOL;
confezioni A.I.C. nn.:
032343030 - descrizione: «100 mg compresse orosolubili» 24 compresse;
032343042 - descrizione: «200 mg compresse orosolubili» 24 compresse;
032343055 - descrizione: «100 mg granulato per soluzione orale» 10 bustine;
032343067 - descrizione: «200 mg granulato per soluzione orale» 30 bustine;
032343079 - descrizione: «400 mg granulato per soluzione orale» 30 bustine;
032343081 - descrizione: «600 mg granulato per soluzione orale» 20 bustine;
032343093 - descrizione: «300 mg/3 ml soluzione da nebulizzare» 5 fiale;
032343105 - descrizione: «600 mg granulato per soluzione orale» 30 bustine in CARTA/AL/PE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.