Gazzetta n. 42 del 19 febbraio 2021 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gemcitabina Aurobindo».


Con la determina n. aRM - 21/2021 - 3199 del 3 febbraio 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: GEMCITABINA AUROBINDO;
confezioni A.I.C. nn.:
038879019 - descrizione: «38 mg/ml polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 200 mg;
038879021 - descrizione: «38 mg/ml polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 1 g;
038879033 - descrizione: «38 mg/ml polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 2 g.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.