Gazzetta n. 42 del 19 febbraio 2021 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Glicerolo Dynacren».


Con la determina n. aRM - 17/2021 - 4642 del 29 gennaio 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Dynacren laboratorio farmaceutico del dott. A. Francioni e di M. Gerosa S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: GLICEROLO DYNACREN;
confezione: A.I.C. n. 029698014;
descrizione: «bambini 2,25 g soluzione rettale» 6 contenitori monodose;
confezione: A.I.C. n. 029698040;
descrizione: «bambini 2,25 g soluzione rettale» 6 contenitori monodose con camomilla e malva;
confezione: A.I.C. n. 029698053;
descrizione: «adulti 6,75 g soluzione rettale» 6 contenitori monodose con camomilla e malva.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.