Gazzetta n. 73 del 25 marzo 2021 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril Aurobindo Italia».


Con la determina n. aRM - 40/2021 - 3199 del 9 marzo 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: ENALAPRIL AUROBINDO ITALIA:
confezione: 036606010;
descrizione: «5 mg compresse» 28 compresse;
confezione: 036606022;
descrizione: «20 mg compresse» 14 compresse.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.