Gazzetta n. 74 del 26 marzo 2021 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Sospensione d'ufficio dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zantac»


Con la determina n. aSM - 12/2021 - 200 del 9 marzo 2021 e' stata sospesa, ai sensi dell'art. 141, comma 5, del decreto legislativo n. 219/2006 e dell'art. 29 e seguenti del decreto ministeriale 30 aprile 2015, l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale:
medicinale: ZANTAC;
confezione: A.I.C. n. 024448021; descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 20 compresse;
confezione: A.I.C. n. 024448033; descrizione: «50 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 10 fiale;
confezione: A.I.C. n. 024448058; descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 20 compresse;
confezione: A.I.C. n. 024448060; descrizione: «150 mg/10 ml sciroppo» flacone 200 ml;
confezione: A.I.C. n. 024448072; descrizione: «150 mg compresse effervescenti» 20 compresse,
della Glaxosmithkline S.p.a.