Gazzetta n. 74 del 26 marzo 2021 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano


Con determina aRM - 41/2021 - 3810 del 10 marzo 2021 e' stata revocata, su rinuncia della New Pharmashop S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela.
Medicinale: STILNOX.
Confezione: 043343019.
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse.
Paese di provenienza: Norvegia.
Medicinale: TOBRADEX.
Confezione: 043319019.
Descrizione: «0,3% + 0,1% collirio, sospensione» flacone contagocce 5 ml.
Paese di provenienza: Spagna.
Medicinale: TOBRAL.
Confezione: 043317015.
Descrizione: «0,3% collirio, soluzione» flacone 5 ml.
Paese di provenienza: Spagna.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.