Gazzetta n. 77 del 30 marzo 2021 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lefcar»


Con la determina n. aRM - 44/2021 - 4375 del 15 marzo 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Alfasigma S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: LEFCAR
confezione: 025378023 - descrizione: «1 g/5 ml soluzione iniettabile» 5 fiale da 5 ml;
confezione: 025378035 - descrizione: «1 g/10 ml soluzione orale» 10 flaconcini da 10 ml;
confezione: 025378062 - descrizione: «1 g compresse masticabili» 10 compresse.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.