Estratto determina AAM/PPA n. 222/2021 del 18 marzo 2021
E' autorizzata la seguente variazione relativa alla specialita' medicinale CIPROXIN (A.I.C. n 026664): B.V.b.1.b. Armonizzazione del modulo 3 di qualita' del dossier, non oggetto della procedura di Referral (art. 30 EMEA/H/A-30/887).
Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a.
Procedura europea: FR/H/416/001-003/II/066.
Codice pratica: VC2/2020/329.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: la presente determina ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
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