Gazzetta n. 88 del 13 aprile 2021 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quorum»


Estratto determina AAM/PPA n. 229/2021 del 30 marzo 2021

Trasferimento di titolarita': AIN/2021/101.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Farma Group S.r.l. con sede in Farma Group S.r.l. con sede in via Farfisa n. 18, 60021 Camerano (AN), codice fiscale 02063950444.
Medicinale: QUORUM
Confezioni:
«2 mg compresse» 30 compresse divisibili - A.I.C. n. 037927011;
«4 mg compresse» 20 compresse - A.I.C. n. 037927023
alla societa' S.F. Group S.r.l. con sede legale in via Tiburtina n. 1143, 00156 Roma, codice fiscale 07599831000.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.