Estratto determina AAM/PPA n. 240/2021 del 30 marzo 2021
Si autorizza la seguente variazione, relativamente al medicinale CORTRIUM:
Tipo II, B.I.z): aggiornamento dell'ASMF di un produttore gia' autorizzato del principio attivo.
Confezioni A.I.C. n.:
042713014 - «20 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flaconcino + 1 fiala solvente 2 ml;
042713026 - «40 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile»1 flaconcino + 1 fiala solvente 2 ml;
042713038 - «120 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flaconcino + 1 fiala solvente 2 ml;
042713040 - «500 mg polvere per soluzione iniettabile» 1 flaconcino.
Titolare A.I.C.: Esseti Farmaceutici S.r.l. (codice fiscale 01172090639).
Codice pratica: VN2/2020/66.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7, della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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