Gazzetta n. 93 del 19 aprile 2021 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Venlafaxina ABC».


Con la determina n. aRM - 47/2021 - 3189 dell'8 aprile 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Bluefish Pharmaceuticals AB, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: VENLAFAXINA ABC.
Confezioni e descrizioni:
039486016 - «75 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 10 capsule in blister pvc/aclar film/al;
039486028 - «75 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 14 capsule in blister pvc/aclar film/al;
039486030 - «75 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 28 capsule in blister pvc/aclar film/al;
039486042 - «75 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 30 capsule in blister pvc/aclar film/al;
039486055 - «75 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 50 capsule in blister pvc/aclar film/al;
039486067 - «75 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 100 capsule in blister pvc/aclar film/al;
039486079 - «150 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 10 capsule in blister pvc/aclar film/al;
039486081 - «150 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 14 capsule in blister pvc/aclar film/al;
039486093 - «150 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 28 capsule in blister pvc/aclar film/al;
039486105 - «150 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 30 capsule in blister pvc/aclar film/al;
039486117 - «150 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 50 capsule in blister pvc/aclar film/al;
039486129 - «150 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 100 capsule in blister pvc/aclar film/al;
039486131 - «75 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 10 capsule in blister pvc/pvdc-al;
039486143 - «75 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 14 capsule in blister pvc/pvdc-al;
039486156 - «75 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 28 capsule in blister pvc/pvdc-al;
039486168 - «75 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 30 capsule in blister pvc/pvdc-al;
039486170 - «75 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 50 capsule in blister pvc/pvdc-al;
039486182 - «75 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 100 capsule in blister pvc/pvdc-al;
039486194 - «150 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 10 capsule in blister pvc/pvdc-al;
039486206 - «150 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 14 capsule in blister pvc/pvdc-al;
039486218 - «150 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 28 capsule in blister pvc/pvdc-al;
039486220 - «150 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 30 capsule in blister pvc/pvdc-al;
039486232 - «150 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 50 capsule in blister pvc/pvdc-al;
039486244 - «150 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 100 capsule in blister pvc/pvdc-al.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.