Gazzetta n. 93 del 19 aprile 2021 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Suprax».


Con la determina n. aRM - 49/2021 - 1431 dell'8 aprile 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Astellas Pharma S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: SUPRAX.
confezione: 027127036;
descrizione: «400 mg compresse rivestite» 5 compresse;
confezione: 027127075;
descrizione: «400 mg compresse dispersibili» 7 compresse;
confezione: 027127087;
descrizione: «400 mg compresse dispersibili» 5 compresse;
confezione: 027127101;
descrizione: «100 mg/5 ml granulato per sospensione orale» flacone 100 ml + misurino dosatore + siringa-dosatore.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.