| Gazzetta n. 97 del 23 aprile 2021 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Diuval». |
|
|
Con la determina n. aRM - 52/2021 - 3287 del 13 aprile 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Benedetti & Co. S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: DIUVAL.
Confezione: 041949013.
Descrizione: «80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister pctfe/vlhd/al.
Confezione: 041949025.
Descrizione: «80 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pctfe/vlhd/al.
Confezione: 041949037.
Descrizione: «160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister pctfe/vlhd/al.
Confezione: 041949049.
Descrizione: «160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pctfe/vlhd/al.
Confezione: 041949052.
Descrizione: «160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister pctfe/vlhd/al.
Confezione: 041949064.
Descrizione: «160 mg/25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pctfe/vlhd/al.
Confezione: 041949076.
Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister pctfe/vlhd/al.
Confezione: 041949088.
Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pctfe/vlhd/al.
Confezione: 041949090.
Descrizione: «320 mg/25 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister pctfe/vlhd/al.
Confezione: 041949102.
Descrizione: «320 mg/25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pctfe/vlhd/al.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
|
| |
|
|