Gazzetta n. 100 del 27 aprile 2021 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Rettifica della determina AAM/PPA n. 628/2020 del 26 ottobre 2020, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cuvitru».


Estratto determina AAM/PPA n. 274/2021 del 14 aprile 2021

E' rettificata, nei termini che seguono, la determina AAM/PPA n. 628/2020 del 26 ottobre 2020 pubblicata, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale n. 281 dell'11 novembre 2020, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio di nuove confezioni, relativamente al medicinale CUVITRU, della societa' Baxalta Innovations GmbH, con sede legale in Industriestrasse 67, A-1221, Vienna, come di seguito indicato:
laddove riportato:
«200 mg/ml soluzione per iniezione sottocutanea» 20 flaconcini in vetro da 10 m - A.I.C. n. 044244147- (base 10) 1B675M (base 32);
leggasi:
«200 mg/ml soluzione per iniezione sottocutanea» 20 flaconcini in vetro da 10 ml - A.I.C. n. 044244147- (base 10) 1B675M (base 32).
Decorrenza di efficacia della determina: sara' pubblicata, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.