Gazzetta n. 100 del 27 aprile 2021 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Abacavir e Lamivudina Aristo».


Con la determina n. aRM - 66/2021 - 3773 del 19 aprile 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Aristo Pharma GMBH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ABACAVIR E LAMIVUDINA ARISTO;
confezione: 045522012 - descrizione: «600 mg/300 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 045522024 - descrizione: «600 mg/300 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 045522036 - descrizione: «600 mg/300 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 045522048 - descrizione: «600 mg/300 mg compresse rivestite con film» 60(2x30) compresse in blister PVC/ACLAR/AL;
confezione: 045522051 - descrizione: «600 mg/300 mg compresse rivestite con film» 90(3x30) compresse in blister PVC/ACLAR/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.