| Gazzetta n. 101 del 28 aprile 2021 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atazanavir EG». |
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Con la determina n. aRM - 61/2021 - 1561 del 19 aprile 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della EG S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ATAZANAVIR EG;
confezione: 047001019;
descrizione: «200 mg capsule rigide» 60x1 capsule in blister divisibile per dose unitaria AL-OPA/AL/PVC;
confezione: 047001021;
descrizione: «200 mg capsule rigide» 60 capsule in blister AL-OPA/AL/PVC;
confezione: 047001033;
descrizione: «200 mg capsule rigide» 60 capsule in flacone HDPE;
confezione: 047001045;
descrizione: «300 mg capsule rigide» 30x1 capsule in blister divisibile per dose unitaria AL-OPA/AL/PVC;
confezione: 047001058;
descrizione: «300 mg capsule rigide» 90x1 capsule in blister divisibile per dose unitaria AL-OPA/AL/PVC;
confezione: 047001060;
descrizione: «300 mg capsule rigide» 30 capsule in blister AL-OPA/AL/PVC;
confezione: 047001072;
descrizione: «300 mg capsule rigide» 90 capsule in blister AL-OPA/AL/PVC;
confezione: 047001084;
descrizione: «300 mg capsule rigide» 30 capsule in flacone HDPE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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