Gazzetta n. 101 del 28 aprile 2021 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mitoxantrone Accord». Con la determina n. aRM - 56/2021 - 4852 del 19 aprile 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Accord Healthcare, S.L.U., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: MITOXANTRONE ACCORD; confezione: 043716012; descrizione: «2 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 5 ml; confezione: 043716024; descrizione: «2 mg/ml concentrato per soluzione per infusione 5 flaconcini in vetro da 5 ml; confezione: 043716036; descrizione: «2 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 10 flaconcini in vetro da 5 ml; confezione: 043716048; descrizione: «2 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 10 ml; confezione: 043716051; descrizione: «2 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 5 flaconcini in vetro da 10 ml; confezione: 043716063; descrizione: «2 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 10 flaconcini in vetro da 10 ml; confezione: 043716075; descrizione: «2 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 15 ml; confezione: 043716087; descrizione: «2 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 5 flaconcini in vetro da 15 ml; confezione: 043716099; descrizione: «2 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 10 flaconcini in vetro da15 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.