| Gazzetta n. 104 del 3 maggio 2021 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina Aurobindo Italia». |
|
|
Con la determina n. aRM - 67/2021 - 3199 del 22 aprile 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: SIMVASTATINA AUROBINDO ITALIA.
Confezioni e descrizioni:
038821017 - «10 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister pvc/pvdc/al;
038821029 - «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister pvc/pvdc/al;
038821031 - «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pvc/pvdc/al;
038821043 - «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pvc/pvdc/al;
038821056 - «20 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister pvc/pvdc/al;
038821068 - «20 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister pvc/pvdc/al;
038821070 - «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pvc/pvdc/al;
038821082 - «20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pvc/pvdc/al;
038821094 - «40 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister pvc/pvdc/al;
038821106 - «40 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister pvc/pvdc/al;
038821118 - «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pvc/pvdc/al;
038821120 - «40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister pvc/pvdc/al;
038821132 - «10 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister pvc/pvdc/al;
038821144 - «20 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister pvc/pvdc/al;
038821157 - «40 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister pvc/pvdc/al;
038821219 - «40 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister pvc/pvdc/al;
038821221 - «10 mg compresse rivestite con film» 250 compresse in contenitore HDPE;
038821233 - «20 mg compresse rivestite con film» 250 compresse in contenitore HDPE;
038821245 - «40 mg compresse rivestite con film» 250 compresse in contenitore HDPE;
038821258 - «10 mg compresse rivestite con film» 500 compresse in contenitore HDPE;
038821260 - «20 mg compresse rivestite con film» 500 compresse in contenitore HDPE;
038821272 - «10 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister pvc/pvdc/al;
038821284 - «10 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister pvc/pvdc/al;
038821296 - «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister pvc/pvdc/al;
038821308 - «20 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister pvc/pvdc/al;
038821310 - «20 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister pvc/pvdc/al;
038821322 - «20 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister pvc/pvdc/al;
038821334 - «40 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister pvc/pvdc/al;
038821346 - «40 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister pvc/pvdc/al;
038821359 - «40 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister pvc/pvdc/al;
038821361 - «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in contenitore HDPE;
038821373 - «20 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in contenitore HDPE;
038821385 - «40 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in contenitore HDPE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
|
| |
|
|