Estratto determina AAM/PPA n. 361/2021 del 29 aprile 2021
Trasferimento di titolarita': AIN/2021/809.
Cambio nome: N1B/2021/517.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' F.I.R.M.A. S.p.a. con sede legale in via di Scandicci n. 37 - 50143 Firenze, codice fiscale 00394440481.
Medicinale: SALVITUSS.
Confezioni e A.I.C. n.:
«30 mg/5 ml sciroppo» 1 flacone da 200 ml con misurino dosatore - A.I.C. n. 027661014;
«60 mg/ml gocce orali, soluzione» 1 flacone da 30 ml - A.I.C. n. 027661026, alla societa' Dompe' Farmaceutici S.p.a. con sede legale in via San Martino n. 12-12/A - 20122 Milano, codice fiscale 00791570153.
Con variazione della denominazione del medicinale in: LEVODROPROPIZINA DOMPE'.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
|