Gazzetta n. 119 del 20 maggio 2021 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Edesia»


Con la determina n. aRM - 74/2021 - 3130 del 10 maggio 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Gedeon Richter PLC, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: EDESIA.
Confezioni e descrizioni:
041861016 - «75 microgrammi/20 microgrammi compresse rivestite» 1×21 compresse in blister pvc/pvdc-al;
041861028 - «75 microgrammi/20 microgrammi compresse rivestite» 3×21 compresse in blister pvc/pvdc-al;
041861030 - «75 microgrammi/20 microgrammi compresse rivestite» 6×21 compresse in blister pvc/pvdc-al;
041861042 - «75 microgrammi/30 microgrammi compresse rivestite» 1×21 compresse in blister pvc/pvdc-al;
041861055 - «75 microgrammi/30 microgrammi compresse rivestite» 3×21 compresse in blister pvc/pvdc-al;
041861067 - «75 microgrammi/30 microgrammi compresse rivestite» 6x21 compresse in blister pvc/pvdc-al.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.