Estratto determina AAM/PPA n. 395/2021 dell'11 maggio 2021
Trasferimento di titolarita': AIN/2021/301.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Janssen Cilag S.p.a., con sede legale in via Michelangelo Buonarroti, 23, 20093 Cologno Monzese, Milano, codice fiscale 00962280590;
Medicinale: PEVARYL;
Confezioni A.I.C. n.:
«1% spray cutaneo, soluzione alcolica» flacone 30 ml
023603196;
«150 mg ovuli a rilascio prolungato 2 ovuli
023603158;
«150 mg ovuli» 6 ovuli
023603107;
«50 mg ovuli» 15 ovuli
023603083;
«1% soluzione cutanea non alcolica» 6 bustine 10 g
023603145;
«1% soluzione cutanea per genitali esterni» 1 flacone da 60 ml
023603184;
«1% polvere cutanea» flacone 30 g
023603044;
«1% crema vaginale» tubo da 78 g + 16 applicatori monouso
023603121;
«1% crema» tubo da 30 g
023603018;
«1% emulsione cutanea» flacone 30 ml
023603069;
Medicinale: PEVISONE;
Confezione A.I.C. n. :
«1%+ 0,1 % emulsione cutanea» flacone da 30 ml
025036029;
alla societa' Karo Pharma AB con sede legale in box 16184, 103 24 Stoccolma, Svezia.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti dei medicinali, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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