Gazzetta n. 122 del 24 maggio 2021 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Canfora Afom».


Con la determina n. aRM - 188/2020 - 3908 del 12 maggio 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della AEFFE Farmaceutici S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: CANFORA AFOM.
confezione: 029895012;
descrizione: «10% soluzione cutanea» 1 flacone 100 ml di soluzione idroalcolica;
confezione: 029895024;
descrizione: «10% soluzione cutanea» 1 flacone 1000 ml di soluzione idroalcolica;
confezione: 029895036;
descrizione: «10% soluzione cutanea» 1 flacone 100 ml di soluzione oleosa;
confezione: 029895048;
descrizione: «10% soluzione cutanea» 1 flacone 1000 ml di soluzione oleosa.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.