Gazzetta n. 126 del 28 maggio 2021 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Epifarma».


Con la determina n. aRM - 80/2021 - 7211 del 13 maggio 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Epifarma S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: SILDENAFIL EPIFARMA.
Confezioni e descrizioni:
044216036 - «50 mg compressa rivestita con film» 4 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
044216048 - «50 mg compressa rivestita con film» 8 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
044216051 - «100 mg compressa rivestita con film» 4 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al;
044216063 - «100 mg compressa rivestita con film» 8 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.