Gazzetta n. 126 del 28 maggio 2021 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Epifarma». |
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Con la determina n. aRM - 80/2021 - 7211 del 13 maggio 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Epifarma S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: SILDENAFIL EPIFARMA. Confezioni e descrizioni: 044216036 - «50 mg compressa rivestita con film» 4 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al; 044216048 - «50 mg compressa rivestita con film» 8 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al; 044216051 - «100 mg compressa rivestita con film» 4 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al; 044216063 - «100 mg compressa rivestita con film» 8 compresse in blister Pvc/Pvdc/Al. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determina. |
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