| Gazzetta n. 127 del 29 maggio 2021 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Ipso Pharma». |
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Con la determina n. aRM - 81/2021 - 942 del 13 maggio 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della IPSO Pharma S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: SILDENAFIL IPSO PHARMA;
confezione A.I.C. n. 044199038;
descrizione: «50 mg compressa rivestita con film» 4 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione A.I.C. n. 044199040;
descrizione: «50 mg compressa rivestita con film» 8 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione A.I.C. n. 044199053;
descrizione: «100 mg compressa rivestita con film» 4 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
confezione A.I.C. n. 044199065;
descrizione: «100 mg compressa rivestita con film» 8 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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