Gazzetta n. 135 del 8 giugno 2021 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Gedeon Richter».


Con la determina n. aRM - 98/2021 - 3130 del 24 maggio 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Gedeon Richter PLC, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ACIDO ZOLEDRONICO GEDEON RICHTER
confezione 043083017;
descrizione: «4 mg/5 ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in plastica da 5 ml;
confezione 043083029;
descrizione: «4 mg/5 ml concentrato per soluzione per infusione» 4 flaconcini in plastica da 5 ml;
confezione 043083031;
descrizione: «4 mg/5 ml concentrato per soluzione per infusione» 10 flaconcini in plastica da 5 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.