Gazzetta n. 135 del 8 giugno 2021 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano.


Con determina aRM - 100/2021 - 2696 del 26 maggio 2021 e' stata revocata, su rinuncia della Farma 1000 S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela.
Medicinale: AUGMENTIN.
Confezione: 040488088.
Descrizione: «bambini 400 mg/57 mg/5 ml polvere per sospensione orale» flacone 70 ml con cucchiaino dosatore.
Paese di provenienza: Repubblica Ceca.
Medicinale: DEPAKIN.
Confezione: 043250048.
Descrizione: «chrono 500 mg compresse a rilascio prolungato» blister da 30 compresse.
Paese di provenienza: Bulgaria.
Medicinale: NORVASC.
Confezione: 043995024.
Descrizione: «10 mg compresse» 14 compresse.
Paese di provenienza: Regno Unito.
Medicinale: TRIATEC.
Confezione: 042550044.
Descrizione: «2,5 mg compresse» 28 compresse divisibili.
Paese di provenienza: Germania.
Medicinale: XATRAL.
Confezione: 045857012.
Descrizione: «10 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse.
Paese di provenienza: Regno Unito.
Medicinale: NASONEX.
Confezione: 041091024.
Descrizione: «50 microgrammi/erogazione spray nasale, sospensione» flacone da 140 erogazioni.
Paese di provenienza: Regno Unito.
Medicinale: MERCILON.
Confezione: 039352024.
Descrizione: «0,15 mg + 0,02 mg compresse» 21 compresse.
Paese di provenienza: Regno Unito.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.