Gazzetta n. 138 del 11 giugno 2021 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bromazepam Aurobindo».



Con la determina n. aRM - 104/2021 - 3199 del 1º giugno 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: BROMAZEPAM AUROBINDO
confezione: 036033013;
descrizione: «1,5 mg compresse» 20 compresse;
confezione: 036033025;
descrizione: «3 mg compresse» 20 compresse;
confezione: 036033037;
descrizione: «2,5 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 20 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.