| Gazzetta n. 138 del 11 giugno 2021 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Letrozolo Actavis». |
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Con la determina n. aRM - 106/2021 - 3199 del 1° giugno 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: LETROZOLO ACTAVIS:
confezione: 040214013;
descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 040214025;
descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 040214037;
descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 040214049;
descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 040214052;
descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 040214064;
descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 040214076;
descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 040214088;
descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in contenitore HDPE;
confezione: 040214090;
descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 040214102;
descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/AL;
confezione: 040214114;
descrizione: «2,5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in contenitore HDPE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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