Gazzetta n. 139 del 12 giugno 2021 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Integrazione della determina n. 291/2021 dell'11 marzo 2021, recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cabazitaxel Mylan».


Estratto determina n. 625/2021 del 1° giugno 2021

E' integrato, nei termini che seguono, l'estratto della determina AIFA n. 291/2021 dell'11 marzo 2021 di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cabazitaxel Mylan», pubblicata, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 76 del 29 marzo 2021.
Nella sezione relativa alle officine di produzione e piu' specificamente, al controllo di qualita', dopo l'officina:
Meditrial Internationals Ltd., Iztok Distr. 3, Charles Darwin Str., Sofia - 1113 Bulgaria;
e' aggiunta la seguente officina:
«Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanyi A.Ş. Çerkezköy Organize Sanayi
Bölgesi Karaağaç Mah. 11. sok. No: 5 Kapakli /Tekirdağ, 59520 Turchia».
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.