Gazzetta n. 142 del 16 giugno 2021 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Travoprost e Timololo Sandoz».


Con la determina n. aRM - 110/2021 - 1392 del 4 giugno 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Sandoz S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: TRAVOPROST E TIMOLOLO SANDOZ;
confezione: 046046013;
descrizione: «40 microgrammi/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione» 1 flacone in PP da 2,5 ml con ugello in LDPE;
confezione: 046046025;
descrizione: «40 microgrammi/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione» 3 flaconi in PP da 2,5 ml con ugello in LDPE;
confezione: 046046037;
descrizione: «40 microgrammi/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione» 6 flaconi in PP da 2,5 ml con ugello in LDPE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.