Gazzetta n. 143 del 17 giugno 2021 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Gentamicina Solfato Bil».


Con la determina n. aRM - 111/2021 - 7136 del 7 giugno 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Biologici Italia Laboratories S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: GENTAMICINA SOLFATO BIL
confezione: 031864010;
descrizione: «80 mg/2ml soluzione iniettabile» 1 fiala 2 ml;
confezione: 031864034;
descrizione: «80 mg/2 ml soluzione iniettabile» 10 fiale 2 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.