| Gazzetta n. 147 del 22 giugno 2021 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Diclofenac Pharmentis». |
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Con la determina n. aRM - 115/2021 - 3726 dell'11 giugno 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Farmapro S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: DICLOFENAC PHARMENTIS;
confezione: 038752010;
descrizione: «140 mg cerotti medicati» 2 cerotti in sacche carta/pe/al/etilene e copolimero metacrilico acido;
confezione: 038752022;
descrizione: «140 mg cerotti medicati» 5 cerotti in sacche carta/pe/al/etilene e copolimero metacrilico acido;
confezione: 038752034;
descrizione: «140 mg cerotti medicati» 10 cerotti in sacche carta/pe/al/etilene e copolimero metacrilico acido;
confezione: 038752046;
descrizione: «140 mg cerotti medicati» 14 cerotti in sacche carta/pe/al/etilene e copolimero metacrilico acido.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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