Gazzetta n. 147 del 22 giugno 2021 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Prasugrel Aristo».


Con la determina n. aRM - 116/2021 - 3773 dell'11 giugno 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Aristo Pharma Gmbh, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: PRASUGREL ARISTO
Confezione: 046901017
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/AL/PE-AL/PE
Confezione: 046901029
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister OPA/AL/PE-AL/PE
Confezione: 046901031
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA/AL/PE-AL/PE
Confezione: 046901043
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister OPA/AL/PE-AL/PE
Confezione: 046901056
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister OPA/AL/PE-AL/PE
Confezione: 046901068
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister OPA/AL/PE-AL/PE
Confezione: 046901070
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister OPA/AL/PE-AL/PE
Confezione: 046901082
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister OPA/AL/PE-AL/PE
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.