| Gazzetta n. 157 del 2 luglio 2021 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Anticoagulante ACD FKI». |
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Con la determina n. aRM - 122/2021 - 2829 del 23 giugno 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Fresenius Kabi Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ANTICOAGULANTE ACD FKI
confezione: 030760058;
descrizione: «soluzione anticoagulante e conservante per il sangue - formula A» sacca flessibile 250 ml;
confezione: 030760060;
descrizione: «soluzione anticoagulante e conservante per il sangue - formula A» sacca flessibile 500 ml;
confezione: 030760072;
descrizione: «soluzione anticoagulante e conservante per il sangue - formula A» 25 sacche flessibili 250 ml;
confezione: 030760084;
descrizione: «soluzione anticoagulante e conservante per il sangue - formula A» 15 sacche flessibili 500 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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