Estratto determina AAM/PPA n. 491/2021 del 24 giugno 2021
Trasferimento di titolarita': MC1/2021/393.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Regiomedica GmbH, con sede legale e domicilio fiscale in Spitalstrasse n. 22, 79539 Lörrach, Germania:
medicinale: LEVOTIRSOL;
confezioni:
«100 microgrammi soluzione orale in contenitore monodose» 30 contenitori in LDPE da 1 ml - A.I.C. n. 046860060;
«112 microgrammi soluzione orale in contenitore monodose» 30 contenitori in LDPE da 1 ml - A.I.C. n. 046860072;
«125 microgrammi soluzione orale in contenitore monodose» 30 contenitori in LDPE da 1 ml - A.I.C. n. 046860084;
«13 microgrammi soluzione orale in contenitore monodose» 30 contenitori in LDPE da 1 ml - A.I.C. n. 046860019;
«137 microgrammi soluzione orale in contenitore monodose» 30 contenitori in LDPE da 1 ml - A.I.C. n. 046860096;
«150 microgrammi soluzione orale in contenitore monodose» 30 contenitori in LDPE da 1 ml - A.I.C. n. 046860108;
«175 microgrammi soluzione orale in contenitore monodose» 30 contenitori in LDPE da 1 ml - A.I.C. n. 046860110;
«200 microgrammi soluzione orale in contenitore monodose» 30 contenitori in LDPE da 1 ml - A.I.C. n. 046860122;
«25 microgrammi soluzione orale in contenitore monodose» 30 contenitori in LDPE da 1 ml - A.I.C. n. 046860021;
«50 microgrammi soluzione orale in contenitore monodose» 30 contenitori in LDPE da 1 ml - A.I.C. n. 046860033;
«75 microgrammi soluzione orale in contenitore monodose» 30 contenitori in LDPE da 1 ml - A.I.C. n. 046860045;
«88 microgrammi soluzione orale in contenitore monodose» 30 contenitori in LDPE da 1 ml - A.I.C. n. 046860058, alla societa' IBSA Farmaceutici Italia S.r.l. con sede legale in via Martiri di Cefalonia n. 2 - 26900 Lodi, codice fiscale 10616310156.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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