Estratto determina AAM/PPA n. 505/2021 del 28 giugno 2021
Si autorizza il seguente grouping di variazioni:
tipo II B.I.z), aggiornamento dell'ASMF del produttore gia' approvato per la sostanza attiva;
tipo IA B.I.b.2.a), modifiche minori apportate ad una procedura di prova approvata.
Il suddetto grouping di variazioni e' relativo al medicinale VICKS VAPORUB nelle forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura nazionale.
Numeri di A.I.C.:
021625049 - «unguento per uso inalatorio» vasetto 90 g;
021625052 - «unguento per uso inalatorio» vasetto 40 g;
021625064 - «unguento per uso inalatorio» vasetto 50 g;
021625076 - «unguento per uso inalatorio» vasetto 100 g.
Codice pratica: VN2/2020/201.
Titolare di A.I.C.: Procter & Gamble S.r.l. (codice fiscale 05858891004).
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7 della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: la determina e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
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