Gazzetta n. 171 del 19 luglio 2021 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carboplyina».


Con la determina n. aRM - 128/2021 - 1343 del 2 luglio 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Dentsply Sirona Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: CARBOPLYINA;
confezione: A.I.C. n. 036013011;
descrizione: «20 mg/ml soluzione iniettabile per uso gengivale, con adrenalina 1:100.000» 50 tubofiale 1,8 ml;
confezione: A.I.C. n. 036013023;
descrizione: «20 mg/ml soluzione iniettabile per uso gengivale, con adrenalina 1:100.000» 100 tubofiale 1,8 ml;
confezione: A.I.C. n. 036013035;
descrizione: «20 mg/ml soluzione iniettabile per uso gengivale, con adrenalina 1:100.000» 50 tubofiale autoaspiranti 1,8 ml;
confezione: A.I.C. n. 036013062;
descrizione: «30 mg/ml soluzione iniettabile» 50 tubofiale autoaspiranti 1,8 ml;
confezione: A.I.C. n. 036013047;
descrizione: «30 mg/ml soluzione iniettabile» 50 tubofiale 1,8 ml;
confezione: A.I.C. n. 036013050:
descrizione: «30 mg/ml soluzione iniettabile» 100 tubofiale 1,8 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.