Gazzetta n. 174 del 22 luglio 2021 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Actibu Febbre e Dolore».


Con la determina n. aRM - 139/2021 - 6015 dell'8 luglio 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Johnson & Johnson S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ACTIBU FEBBRE E DOLORE
confezione: 029129018;
descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 12 compresse rivestite con film;
confezione: 029129020;
descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 10 compresse;
confezione: 029129032;
descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 20 compresse;
confezione: 029129069;
descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 10 compresse.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.