Gazzetta n. 178 del 27 luglio 2021 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano.



Con determina aRM - 145/2021 - 3817 del 16 luglio 2021 e' stata revocata, su rinuncia della GMM Farma S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela.
Medicinale: ADALAT CRONO.
Confezione: 043515028.
Descrizione: «60 mg compresse a rilascio modificato» 14 compresse.
Paese di provenienza: Spagna.
Medicinale: AUGMENTIN.
Confezione: 042856031.
Descrizione: «bambini 400 mg/57 mg/5 ml polvere per sospensione orale» flacone 70 ml con cucchiaino dosatore.
Paese di provenienza: Repubblica Ceca.
Confezione: 042856056.
Descrizione: «bambini 400 mg/57 mg/5 ml polvere per sospensione orale» flacone 70 ml con siringa dosatrice.
Paese di provenienza: Repubblica Ceca.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.