Estratto determina AAM/PPA n. 559/2021 del 15 luglio 2021
Codice pratica: VN2/2020/81.
E' autorizzata la seguente variazione:
Tipo II - B.II.b.3.z) Modifica nel procedimento di fabbricazione del prodotto finito, compreso un prodotto intermedio utilizzato per la fabbricazione del prodotto finito z) Altra variazione
relativamente al medicinale DEPAMIDE, nelle forme farmaceutiche e confezioni:
«300 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse in blister PA/AL/PVC/AL - A.I.C. n. 023105036;
«300 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse in blister PVC/AL - A.I.C. n. 023105048.
Titolare A.I.C.: Sanofi S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in viale Luigi Bodio, 37/B, 20158 Milano, codice fiscale 00832400154.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'articolo 1, comma 7, della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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