Estratto determina AAM/PPA n. 562/2021 del 15 luglio 2021
Si autorizza la seguente variazione, relativamente al medicinale HEDERIX PLAN (A.I.C. n. 007645) per le forme e confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia:
variazione di tipo II, B.I.z: aggiornamento del modulo 3.2.S del dossier del medicinale Hederix Plan.
Codice pratica: VN2/2017/155.
Titolare A.I.C.: Laboratorio farmaceutico Sit specialita' igienico terapeutiche S.r.l. (codice SIS 0143).
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana della presente determina possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 1, comma 7, della determina AIFA n. DG/821/2018 del 24 maggio 2018 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 133 dell'11 giugno 2018.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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