Gazzetta n. 186 del 5 agosto 2021 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Citicolina Sandoz».


Con la determina n. aRM - 148/2021 - 1392 del 23 luglio 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sandoz S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: CITICOLINA SANDOZ;
confezione: 027566025;
descrizione: «500 mg/4 ml soluzione iniettabile» 5 fiale;
confezione: 027566037;
descrizione: «1000 mg/4 ml soluzione iniettabile» 3 fiale.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.