Gazzetta n. 187 del 6 agosto 2021 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Piperacillina Sandoz».


Con la determina n. aRM - 147/2021 - 1392 del 23 luglio 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Sandoz S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: PIPERACILLINA SANDOZ;
confezione: 033324017;
descrizione: «1 g/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flacone + 1 fiala solvente;
confezione: 033324029;
descrizione: «2 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flacone + 1 fiala solvente.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.