Gazzetta n. 189 del 9 agosto 2021 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metilprednisolone EG»


Estratto determina AAM/PPA n. 573/2021 del 28 luglio 2021

Trasferimento di titolarita': AIN/2021/1404: e' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Medinitaly Pharma Progress S.r.l., con sede legale in viale Di Villa Massimo 37, 00161 Roma, codice fiscale 08854481002
medicinale: «Metilprednisolone Eg»;
confezioni:
«4 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. 047328012;
«16 mg compresse» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL - A.I.C. 047328024;
alla societa' EG S.p.a. con sede legale in via Pavia, 6, 20136 Milano, codice fiscale 12432150154

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale, gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determina, di cui al presente estratto, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.