| Gazzetta n. 198 del 19 agosto 2021 (vai al sommario) |
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
| COMUNICATO |
| Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Linevero» |
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Con la determina n. aRM - 152/2021 - 2352 del 2 agosto 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Ethypharm, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: LINEVERO;
confezione: 045607013;
descrizione: «2,5 mg compresse» 30 compresse in blister PA/AL/PVC/AL;
confezione: 045607025;
descrizione: «2,5 mg compresse» 90 compresse in blister PA/AL/PVC/AL;
confezione: 045607037;
descrizione: «5 mg compresse» 10 compresse in blister PA/AL/PVC/AL;
confezione: 045607049;
descrizione: «5 mg compresse» 30 compresse in blister PA/AL/PVC/AL;
confezione: 045607052;
descrizione: «5 mg compresse» 90 compresse in blister PA/AL/PVC/AL;
confezione: 045607064;
descrizione: «10 mg compresse» 10 compresse in blister PA/AL/PVC/AL;
confezione: 045607076;
descrizione: «10 mg compresse» 30 compresse in blister PA/AL/PVC/AL;
confezione: 045607088;
descrizione: «10 mg compresse» 90 compresse in blister PA/AL/PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.
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