Gazzetta n. 199 del 20 agosto 2021 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Integrazione dell'estratto della determina n. 685/2021 del 10 giugno 2021, concernente l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ritonavir Accord». Estratto determina n. 955/2021 del 9 agosto 2021 E' integrato, nei termini che seguono, l'estratto della determina AIFA n. 685/2021 del 10 giugno 2021 di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ritonavir Accord», pubblicata, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana - Serie generale - n. 151 del 26 giugno 2021. La succitata determina, oltre a prevedere l'autorizzazione di nuove confezioni in aggiunta a quelle gia' autorizzate, autorizza altresi' la variazione di modifica della shelf-life del prodotto finito confezioni in blister Alu-Alu (codice pratica C1B/2019/1545, procedura NL-H-3149-IB-012-G). Nell'estratto, dopo la dicitura Composizione: principio attivo: ritonavir., aggiungasi la seguente locuzione: Validita' prodotto integro: ventiquattro mesi. Decorrenza di efficacia della determina: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.