Gazzetta n. 200 del 21 agosto 2021 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Mylan». Con la determina n. aRM - 154/2021 - 2322 del 6 agosto 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Mylan S.P.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: LEVOFLOXACINA MYLAN Medicinale: 040326011 Descrizione: «500 mg/100 ml soluzione per infusione» 1 sacca in PO da 100 ml; Medicinale: 040326023 Descrizione: «500 mg/100 ml soluzione per infusione» 5 sacche in PO da 100 ml; Medicinale: 040326035 Descrizione: «500 mg/100 ml soluzione per infusione» 10 sacche in PO da 100 ml; Medicinale: 040326047 Descrizione: «500 mg/100 ml soluzione per infusione» 15 sacche in PO da 100 ml; Medicinale: 040326050 Descrizione: «500 mg/100 ml soluzione per infusione» 20 sacche in PO da 100 ml; Medicinale: 040326062 Descrizione: «500 mg/100 ml soluzione per infusione» 30 sacche in PO da 100 ml; Medicinale: 040326074 Descrizione: «500 mg/100 ml soluzione per infusione» 50 sacche in PO da 100 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.