Gazzetta n. 210 del 2 settembre 2021 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano



Con determina aRM - 161/2021 - 3912 del 25 agosto 2021 e' stata revocata, su rinuncia della Pricetag S.p.a., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela.
Medicinale: PANTOPRAZOLO 1A PHARMA.
Confezioni e descrizioni:
045867013 - «20 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
paese di provenienza: Ungheria;
045867025 - «40 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC;
paese di provenienza: Ungheria.
Medicinale: SIMVASTATINA DURA.
Confezione e descrizione:
045661016 - «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/PVC/PVDC;
paese di provenienza: Germania.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.