Gazzetta n. 212 del 4 settembre 2021 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xilometazolina/Dexpantenolo GSK CH».


Con la determina n. aRM - 162/2021 - 1136 del 30 agosto 2021 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo n. 219/2006, su rinuncia della Glaxosmithkline Consumer Healthcare S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: XILOMETAZOLINA/DEXPANTENOLO GSK CH;
confezione: 046643019;
descrizione: «1 mg/ml + 50 mg/ml spray nasale, soluzione» 1 flacone HDPE da 10 ml con pompa dosatrice e adattatore nasale.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determina.